| 2020-01-21
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脑中风病患干细胞脑内移植国玺展开临床试验

国玺干细胞公司于干细胞新药开发再迈进一大步,10日于花莲慈济医院完成全球第一例「以自体脂肪干细胞(ADSC)脑部移植治疗陈旧性脑中风病人之 phase I 人体试验研究」病人干细胞脑内移植。这是国玺公司继肝硬化干细胞新药后,第二支进行临床试验的干细胞药物。


根据世界卫生组织(WHO)统计,全球约有超过1,500万人罹患脑中风,其中87%为缺血性脑中风。以台湾为例,根据卫生福利部统计,脑中风高居国人十大死亡原因第三名。除了致死率外,脑中风后存活的病患致残率相当高,造成极大的医疗照护负担与劳动力损失。


脑中风病患干细胞脑内移植国玺展开临床试验


国玺董事长庄明熙表示,国玺至今已有多项干细胞治疗研究计划进行当中,其中以脂肪干细胞治疗肝硬化及脑中风已开始进行人体临床试验。对于此次为中风病人订製的干细胞药物,庄董事长充满信心表示,在国玺长期投入于科学研究及製程精进的努力下,对于此次临床研究干细胞的生产管理,已有足够经验。


脑中风病患干细胞脑内移植国玺展开临床试验


试验计划的主持人,花莲慈济医院院长林欣荣表示,手术2周前将病人脂肪组织交给国玺干细胞公司,很快国玺就培养出符合临床规格的干细胞送回花莲慈济医院,在众人齐心努力下,完成世界第一例ADSC 脑内移植,局部清醒手术。后续将持续追蹤病人相关的神经行为功能,也将持续招收第2、第3位受试者。


目前国玺正在花莲慈济进行脑中风第一期人体临床试验,也已完成肝硬化第一期临床试验收案,第二期临床试验的相关规画正在进行中。